QV-Compliance A/S er en professionel og ambitiøs dansk ingeniør-og konsulentvirksomhed med ca. 28 fastansatte og omkring 10 eksterne konsulenter.

Virksomheden samarbejder med nogle af Danmarks førende medico-og medicinalvirksomheder og hjælper dem med at sikre høj kvalitet og compliance –med det overordnede mål at bidrage til “Qualityof Life” for patienter og brugere verden over.

Som kvalificerings-og valideringsingeniør hos QV-Compliance bliver du en del af en specialiseret konsulentvirksomhed, hvor kvalitet, faglighed og samarbejde er i centrum. Du får en fleksibel hverdag med stor selvstændighed og ansvar for egne projekter –typisk hos kunder på Sjælland.

Du planlægger selv din arbejdsdag i tæt dialog med kunder og kolleger og følger dine projekter hele vejen fra planlægning til afslutning. Hverdagen er varieret, fagligt udfordrende og præget af tæt kundekontakt.

Primære opgaver:

• Koordinere, planlægge og gennemføre kvalificerings-og valideringsprojekter
• Arbejde med kvalificering og validering af bl.a.:
  • Klimafaciliteter (lagre, køle-/fryserum, klimakamre)
  • Autoklaver og evt. steril validering
  • Produktions-, måle-og laboratorieudstyr
• Udarbejde og revieweGMP-dokumentation, herunder:
  • URS, DQ, IQ, OQ, PQ
  • SOP’er, protokoller og rapporter
  • Risikoanalyser, ændringssager og afvigelser

Bidrage til udvikling af QV-Compliance’ interne processer, værktøjer og videndeling, samt deltage i –og evt. bidrage til –trænings-og kursusaktiviteter.

Du er uddannet farmaceut, ingeniør eller lignende med minimum 5 års erfaring specifikt indenfor kvalificering af klimafaciliteter og/eller autoklaver uddannet ingeniør, farmaceut eller tilsvarende. Samt:

• Solid GMP-forståelse og erfaring med GMP-dokumentation
• Erfaring med projektledelse og/eller projektkoordinering
• Gerne erfaring med steril validering
• Trives i konsulentrollen og i en hverdag med skiftende opgaver og miljøer

Som person er du:

• Struktureret, kvalitetsbevidst og selvkørende
• Kommunikativ og relationsstærkmed god situationsfornemmelse
• Proaktiv og løsningsorienteret
• En holdspiller med godt humør og lyst til at bidrage til fællesskabet

Kulturen er præget af høj faglighed, videndeling, tillid og fleksibilitet. Hos QV-Compliance får du det bedste fra to verdener: spændende projekter hos store, regulerede virksomheder –og et mindre, engageret konsulenthus med korte beslutningsveje, plads til initiativ og mulighed for faglig udvikling.

Du vil få det bedste af begge verdener: du vil arbejde med førende medico-og medicinalvirksomheder og samtidig have dine rødder i QV-Compliance A/S med plads til kreative ideer, initiativer og en varierende hverdag –en arbejdsplads, hvor du følger dine projekter til dørs og hvor de gode resultater skabes af de dygtige konsulenter.